MADRID, 09 (SERVIMEDIA)
La Alianza Daiichi Sankyo y AstraZeneca anunció este jueves los resultados positivos del ensayo de fase III ‘Destiny-Breast06’, en los que se demostró que el fármaco ‘trastuzumab deruxtecan’ supone una mejora significativa y clínicamente relevante en la supervivencia libre de progresión (SLP) en comparación con quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low después de una o más líneas de terapia endocrina.
Según informaron ambas compañías, el fármaco utilizado en este ensayo clínico es un anticuerpo conjugado (ADC) dirigido específicamente contra HER2, desarrollado por Daiichi Sankyo y comercializado conjuntamente por Daiichi Sankyo y AstraZeneca.
Se observó una mejora estadísticamente significativa y clínicamente relevante en la SLP en la población general del ensayo: pacientes con cáncer de mama metastásico HER2-low y HER2-ultralow. Asimismo, un análisis de subgrupos predefinido mostró que la mejora clínicamente relevante fue consistente entre los pacientes con expresión HER2-low y ultralow.
A pesar de que los datos de supervivencia global (SG) no estaban maduros en el momento del análisis, el medicamento mostró una tendencia temprana hacia una mejora en la SG frente a la quimioterapia estándar en pacientes con cáncer de mama metastásico con una baja expresión de HER2 y en la población general del ensayo. El estudio continuará según lo previsto para evaluar más a fondo la SG y otros objetivos secundarios.
En este sentido, el director global de I+D de Daiichi Sankyo, Ken Takeshita, explicó que “los resultados de ‘Destiny-Breast06’ recalcaron la importancia de continuar desafiando los paradigmas de tratamiento actuales y las clasificaciones establecidas para progresar en la forma en la que tratamos a las personas con cáncer de mama metastásico HER2 con RH positivo”.
FASES TEMPRANAS
Además, añadió, “contamos con evidencia que refuerza el potencial del fármaco para su posible administración en fases más tempranas del tratamiento y en una población de pacientes aún más amplia”.
Por su parte, la vicepresidenta ejecutiva de I+D de Oncología en AstraZeneca, Susan Galbraith, destacó que “estos datos subrayan el potencial para el tratamiento con este anticuerpo conjugado redefiniendo aún más el cáncer de mama metastásico y su abordaje”.
La importancia de la investigación clínica radica en que se estima que aproximadamente del 60% al 65% de los cánceres de mama RH positivos y HER2 negativos son HER2-low y, potencialmente, un 25% adicional pueden tener un nivel de expresión de HER ultrabajo.
LÍNEAS DE TRATAMIENTO
Las terapias endocrinas se utilizan ampliamente en las primeras líneas de tratamiento para el cáncer de mama metastásico RH positivo. Sin embargo, después de dos líneas de tratamiento, la eficacia adicional de la terapia endocrina suele ser limitada.
El actual estándar de tratamiento después de la terapia endocrina es la quimioterapia, que se asocia con bajas tasas de respuesta y resultados pobres3,4,5,6.
El perfil de seguridad del fármaco utilizado en este estudio fue consistente con los ensayos clínicos previos en cáncer de mama. Los datos de ‘Destiny-Breast06’ se presentarán en los próximos congresos científicos y se compartirán con las autoridades regulatorias globales.
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