MADRID, 24 (SERVIMEDIA)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado el uso de del fármaco Wegovy, indicado para controlar la diabetes tipo 2, para el control del peso y con el fin de paliar los problemas de suministro que afrontan los medicamentos análogos del GLP-1.
Así lo anunció este miércoles la agencia en un comunicado en el que dijo esperar que este fármaco se comercialice en España a partir de mayo y en el que actualiza la situación de los problemas de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 y algunas de las recomendaciones para profesionales sanitarios.
En 2022, la Aemps ya emitió una serie de medidas para “evitar o paliar” problemas de suministro con estos medicamentos, “especialmente” para Trulicity y Ozempic, en sus distintas presentaciones y, posteriormente, las actualizó el pasado 8 de septiembre de 2023.
Los medicamentos análogos del GLP-1 están autorizados para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no suficientemente controlada con dieta y ejercicio, según precisó la Aemps.
Estos fármacos están indicados en monoterapia, cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicación, o en asociación con otros medicamentos empleados en el tratamiento de la diabetes y, además, algunos análogos de GLP-1 también están autorizados para el control del peso “en determinadas situaciones”, advirtió esta agencia adscrita al Ministerio de Sanidad.
HASTA AHORA, SOLO SAXENDA ESTABA AUTORIZADO
Hasta el momento, únicamente Saxenda estaba autorizado para la indicación de control de peso, pero recientemente se han autorizado varias presentaciones de un nuevo medicamento, Wegovy que se prevé que se comercialice a partir de mayo de 2024 y, según Sanidad, “en ambos casos, la indicación para el control de peso es siempre en combinación con una nutrición saludable y un aumento de la actividad física”.
Además, dos medicamentos del mismo grupo terapéutico que se indicaban como alternativa, Byetta y Lyxumia, han cesado su comercialización y, a pesar de estas medidas para “paliar el impacto de la alta demanda” de estos productos para el tratamiento de diabetes, los pacientes “se siguen viendo afectados por los problemas de suministro que comenzaron a finales de 2022”, según la Aemps.
Por eso, recordó la necesidad de “ajustar” las prescripciones para “priorizar” el uso de estos tratamientos para el control glucémico de pacientes con DM2, al entender que las alternativas terapéuticas para estos pacientes “pueden ser más complejas”.
“Por otro lado, los servicios de inspección de las comunidades autónomas han detectado casos de prescripción de estos medicamentos para indicaciones no incluidas en su ficha técnica o sin cumplir las indicaciones dadas por las autoridades competentes y se han detectado casos en los que se dispensan sin la correspondiente receta médica”, denunció la Aemps, convencida de que esto “puede dar lugar a las responsabilidades administrativas previstas en la legislación”.
En este contexto, puntualizó que los laboratorios titulares “siguen trabajando” en medidas para “aumentar su fabricación a nivel global y satisfacer las necesidades”, si bien señaló que, mientras esto se lleva a cabo, “pueden continuar produciéndose tensiones en el suministro”.
Para “facilitar” el seguimiento de este tipo de problemas, la Aemps dispone de un listado de problemas de suministro activos cuya información se mantiene “actualizada de forma permanente”.
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