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En 2023, el 23% de los ensayos clínicos realizados en España se enfocaron en enfermedades raras

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MADRID, 16 (SERVIMEDIA)

Las enfermedades raras acapararon el 23% de los ensayos clínicos realizados en España en 2023, según el informe anual de la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) dado a conocer este jueves.

Con motivo de la celebración el 20 de mayo del Día Internacional del Ensayo Clínico, Aelmhu dio a conocer hoy su informe que reveló que durante 2023 se autorizaron en España 834 ensayos clínicos, de los cuales 190 correspondieron a enfermedades raras, que supusieron un descenso del 10% respecto al año anterior.

Como dato especialmente positivo destacó el aumento significativo de los ensayos clínicos en las primeras fases de desarrollo, que crecieron un 19% respecto al año anterior. Por otro lado, los ensayos dirigidos a población pediátrica representaron el 22% de todos los autorizados en el ámbito de las enfermedades raras.

Según datos de Aelmhu basados en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), dependiente de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), la industria farmacéutica sigue siendo la principal impulsora de los ensayos clínicos en enfermedades raras en España, al representar el 96%, un punto más que en 2022, mostrando un claro compromiso con la investigación en este ámbito.

INVESTIGACIÓN EN CIFRAS

Entre 2019 y 2023 en España se realizaron 4.610 ensayos clínicos con la participación de 285.429 personas. De ellos, 1.032 se centraron en enfermedades raras (22%).

ENSAYOS CLÍNICOS

Aunque el total de ensayos clínicos autorizados registró un notable aumento en 2020, los últimos tres años muestran una tendencia decreciente que fue más pronunciada en 2023.

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En el ámbito de las enfermedades raras, 2023 fue el primero en el que se registró un descenso tras cuatro años de tendencia creciente. Durante estos cinco años, los asociados de Aelmhu participaron en un total de 210 ensayos clínicos en enfermedades raras, experimentando un crecimiento del 24% y alcanzando la cifra récord de 56 ensayos clínicos durante en 2021.

En este sentido, la presidenta de Aelmhu, María José Sánchez Losada, aseguró que “a pesar de que se ha producido por primera vez un descenso en los ensayos clínicos realizados en enfermedades raras, los datos siguen mostrando una firme apuesta del sector farmacéutico por una innovación que resulta esencial para seguir contribuyendo a mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedades poco frecuentes y la de sus familiares”.

A esto añadió que “durante los últimos años, España ha consolidado una posición destacada en este ámbito y desde Aelmhu ratificamos nuestro compromiso por seguir trabajando y aunando esfuerzos en torno a este objetivo común”.


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